Efectividad y seguridad de Lanadelumab según la actividad de la enfermedad: análisis combinado de EMPOWER/ENABLE

Resumen

Métodos: Incluyeron pacientes con AEH tipo I/II, ≥12 años, de los estudios EMPOWER y ENABLE, que recibieron lanadelumab según la dosis aprobada y tenían datos sobre la tasa de ataque inicial. Se crearon subgrupos según la actividad inicial del AEH (moderada: ≥1 a <2, alta: ≥2 a <3, muy alta: ≥3 ataques/mes). La efectividad del lanadelumab se midió por la reducción de ataques mensuales comparados con el inicio. La seguridad se evaluó por eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs).

Resultados: Se analizaron 123 pacientes divididos en subgrupos por actividad inicial: moderada (29), alta (15) y muy alta (79). La duración media de seguimiento varió entre 577,5±251,7 días (moderada) y 741,1±281,0 días (alta). Las tasas de ataque promedio de AEH se redujeron en los tres subgrupos tras el inicio de lanadelumab: moderada (1,3±0,3 a 0,3±0,4), alta (2,0±0,2 a 0,5±0,5) y muy alta (5,8±3,0 a 0,4±0,7). Los TEAEs no fueron graves, eran leves/moderados y no relacionados con el tratamiento con lanadelumab.

Conclusión: Las tasas de ataque de AEH disminuyeron tras el inicio de lanadelumab, sin importar la actividad basal. La seguridad fue similar en los grupos, la mayoría de TEAEs fueron leves y no relacionados con el tratamiento. Estos datos apoyan a lanadelumab como opción de primera línea para profilaxis a largo plazo.

Palabras clave: Lanadelumab; EMPOWER; Enable; Angioedema hereditario; Actividad de la enfermedad.